第一篇 环境篇
第一节 全国医药市场之动态分析
▉ 工业生产稳步增长
▉ 市场消费需求活跃
▉ 出口形势好于预期
▉ 商业销售利润下降
▉ 连锁药业发展迅速
▉ 政策改变市场格局
由于关系到国计民生,医药是一个对政策高度敏感的行业。政策法规和社会环境对每一个医药企业来说都有深远的影响,其中影响最大的是以下几项:
1.新《药品管理法》的出台
新的《药品管理法》做到了与世界接轨。同时由于规定了进口报批与国内生产报批手续相同,会使外企的进口产品报批复杂化,但使其在华生产更加容易。因此,在短期内,新《药品管理法》会起到减少进口报批的作用,对国内企业有利;但在长期看来,会鼓励一部分跨国企业把中国纳入产品同步全球上市的范畴,同时加大对华投入,把更多的产品转移到中国生产。
2.中外药品报批制度的接轨
药品报批的程序逐步趋同,但在对临床实验的要求上,中国仍离FDA有较大差距。随着国际化进程的加快,中国的临床实验数据将逐渐被FDA所接受,但作为交换条件,中国也将在一定程度上接受国外的临床案例。其直接后果为,国外公司能在中国实现其产品与全球同步上市,因而对中国市场的宣传力度大大加强;而国内公司的产品将逐渐获得FDA批准,一方面成为世界医药的加工基地,另一方面有一些自主知识产权的品牌产品可以销往发达国家。
3.市场的开放程度
虽然中国医药市场的管理法规已经与世界接轨,但在执行上仍然存在不够开放的问题,主要表现在......More↓↓↓